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产品摘要:

食品工业洁净用房应按生物洁净室原则建设,原料前处理(如切割、磨碎、烹调、提取、浓缩和稀配等)不得与成品生产使用同一洁净区域。I 级 高污染风险的洁净操作区。 Ⅱ级 I 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于I 级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。 Ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。 Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。空气净化系统应设立三级过滤 I、Ⅱ级洁净用房的送风口应安装高效空气过滤器,Ⅲ、Ⅳ级应安装不低于亚高效的空气过滤器。 室内气流应保持定向流,即应从清洁区域流向污染区域。


产品描述

工厂平面布置

   食品工业洁净用房应按生物洁净室原则建设, 建有洁净用房的食品工厂生产区中应明确区分洁净生产区、一般生产区和非食品处理区。

   有良好卫生生产环境要求的洁净生产区,应包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、前处理场所,不能最终灭菌的原料前处理、产品灌封、成型场所,产品最终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备室和内包装室,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。

    洁净生产区应按生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。

    原料前处理(如切割、磨碎、烹调、提取、浓缩和稀配等)不得与成品生产使用同一洁净区域。

    生产车间内应划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。

 食品工业洁净用房宜分为以下4个等级:

I 级 高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌条件下,食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

Ⅱ级 I 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于I 级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。

Ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

Ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。

   应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性(包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等)在适当等级的洁净区域内进行食品生产。

涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品,可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在I 级环境中进行。推荐的良好卫生生产环境见附录A

 食品工业洁净用房的温度和湿度,应符合下列规定。

1 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定,参见附录B

2 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,I 级、Ⅱ级洁净用房温度应为2025,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级洁净用房温度应为1826,相对湿度应为30%~70%。

 工艺设计

    进入洁净用房的物流应与人流分门而入,应使用不同的通道,做到单向输送,不得交叉。

    进入洁净区的各种物料、原辅料、设备、工具和包装材料等,均应在拆包间内清理、吹净、拆包。拆包间应跨洁净区与非洁净区设置。

 不能拆除外包装的应在拆包间对其表面进行清洁或消毒。

    在不同等级的洁净用房之间进行物料的传递,应采用传递窗或落地式传递窗。

    人员通过用房宜包括雨具存放、换鞋、存外衣、卫生间、盥洗室、淋浴室、换洁净或无菌工作服、换无菌鞋和空气吹淋室等部分。

    更衣室内脱衣区和穿洁净衣区应有分隔,穿洁净衣区宜按Ⅲ~Ⅳ级洁净用房设计。

通风与净化空调 系统

    食品工业洁净用房应尽量采用局部净化方法,保护关键区域达到所需的控制参数。

    空气净化系统应设立三级过滤,其位置为新风口、风机正压段、送风口。 I、Ⅱ级洁净用房的送风口应安装高效空气过滤器,Ⅲ、Ⅳ级应安装不低于亚高效的空气过滤器。

    有高温、高湿、臭味和气体(包括蒸汽及有毒气体)或粉尘产生(如磨粉工段)的场所不得使用循环风,应有排风和适当的处理,排风应符合相关国家标准的要求。

    洁净用房的空调系统应有风机启停顺序和温湿度的自动控制系统。

    物料收集用的排风管道宜采用304 316 不锈钢。

    室内气流应保持定向流,即应从清洁区域流向污染区域。

    产生污染的房间应保持相对负压。控制污染要求高的房间应保持相对正压。

洁净用房的污染控制要求

    在洁净区入口处宜设独立隔间的洗手消毒室,不能最终灭菌食品的生产、检验、包装车间以及易腐败即食性成品车间必须设置独立隔间的手消毒室。

    清洗室的设置,应符合下列要求:

1. I~Ⅲ 级洁净区的设备、容器、工器具及洁净工作服宜在本区域外设置专区清洗,Ⅳ级洁净区的清洗室可设置在本区域内,清洗室的洁净用房等级不应低于Ⅳ级。

2. 设备、容器及工器具洗涤干燥或灭菌后,应在与其使用环境相同的洁净用房等级下存放。

无菌工作服的洗涤和干燥设备宜专用。洗涤干燥后的无菌工作服应在I 级洁净环境下整理,并应及时灭菌。

 

附录A 食品生产推荐的良好卫生生产环境

(资料性附录)

A.1 非最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境

洁净用房等级

适用的生产阶段或关键控制点

Ⅱ级背景下的I 级

生食切割

食品的冷却

食品灌装(或灌封)、分装、压盖

灌装前液体或食品的加工、配制

检验

Ⅱ级

直接接触食品的包装材料的存放以及处于未完全密闭状态下的转运

Ⅲ级

直接接触食品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

Ⅳ级

食品原料的预处理

A.2 最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境

 

洁净用房等级

适用的生产阶段或关键控制点

Ⅲ级

食品的灌装(或灌封)、包装

高污染风险食品的配制、加工

直接接触食品的包装材料和器具的最终清洗后的处理

Ⅳ级

轧盖或封口

灌装前物料的准备

液体的浓配或采用密闭系统的稀配

直接接触食品的包装材料的最终清洗

 

注:此处的高污染风险是指进行风险评估时确认产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可

灭菌或不在密闭容器中配制等情况。

 

附录B 食品工业洁净用房生产工艺温湿度要求

(资料性附录)

 

食品厂房类型

属于洁净用房的功能房间

温湿度要求

温度

相对湿度

乳制品厂

裸露待包装的半成品贮存、充填及内包装车间、微生物接种培养室

饮料厂

灌装间、乳酸菌发酵间、菌种培养间

15~27℃

≤50%

保健食品厂

生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品生产厂房

肉类加工厂

加工调理场、最终半成品之冷却及贮存场所、内包装室

≤15℃

膨化食品厂

内包装车间、调味料配合室

≤75%

味精厂

成品干燥室、筛选室、味精包装室、微生物接种培养室

腌渍蔬果厂

最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

糖果厂

易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

水产加工厂

易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、易腐即食性成品之内包装室

脱水食品厂

最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

食用油脂厂

易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

食用冰品厂

调理场、加工场(包括调和、杀菌、冷却及冷凝冻结场等)、内包装室

面条厂

易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、内包装室(包括成品、调味料、佐料包等)

面粉厂

零售用面粉包装室

冷冻食品厂

冻结前已加热处理之冷冻调理食品最终半成品之冷却及冻结室、内包装室(冷冻烤鳗及冻结前已加热处理之冷冻调理食品)

≤25℃

 

冷藏调理食品厂

最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

≤15℃

酒类工厂

易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、易腐即食性成品之内包装室

酱油厂

内包装室

调味酱类工厂

最终半成品之冷却及贮存场所、内包装室

即食餐食工厂

最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

黄豆加工食品厂

最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

≤27℃

≤70%

烘焙食品厂

高水活性烘焙食品装饰充馅等后调理加工场、易腐即食性成品之最终半成品之冷却及贮存室、内包装室

罐头食品厂

内包装室(先杀菌后包装之产品)

粉状婴儿配方食品厂

调配室(包括预拌、秤量、混合、筛选等)、内包装室

≤27℃

≤70%

茶叶工厂

内包装室(零售小包装产品)

25±2℃

注:1 冷藏食品室温度为7℃以下、冻结点以上; 冷冻食品室温度为‐18℃以下;热藏食品室温度为60℃以上。

2 表中“—”表示此项没有特殊要求,此时按本规范4.3 节规定执行。

 

相关规范:

 《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》GB 14881-2013

 《食品生产许可审查通则》2016

  GB 50687-2011食品工业洁净建筑技术规范

  GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

  GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范

  GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

  GB 5001620142018年版)建筑设计防火规范 

 

 

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